你不可不知的實(shí)驗室十二大要素

• 來(lái)源： 原創(chuàng ) 更新時(shí)間： 2018-01-12 點(diǎn)擊： 2570次

• 1、八大計劃

  ①儀器檢定計劃②人員講訓計劃③內審計劃④管理評審計劃⑤質(zhì)控計劃⑥期間核查計劃 ⑦質(zhì)量監督計劃⑧能力認證計劃

  2、四個(gè)唯一性標識

  ①儀器設備唯一性標識②文件唯一性標識③樣品唯一性標識④報告唯一性標識

  3、十大崗位設置

  ①最高管理者②質(zhì)量主管③技術(shù)管理者④內審員⑤監督員⑥文件(資料、檔案)管理者⑦儀器設備管理員⑧樣品管理員⑨檢驗檢測人員⑩標準物質(zhì)管理人員

  4、儀器旁邊必有的33211要素

  3：①作業(yè)指導書(shū)②維護作業(yè)指導書(shū)③期間核查作業(yè)指導書(shū)

  3：①使用記錄②維護記錄③期間核查記錄

  2：①唯一性標識②狀態(tài)標識

  1：①檢定(核準)證書(shū)復印件

  1：①檢定、核準確認表

  5、技術(shù)委員會(huì )

  協(xié)助技術(shù)負責人進(jìn)行標準方法的證實(shí)，非標方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風(fēng)險評估委員會(huì )，協(xié)助最高管理者對機構風(fēng)險評估并預防;可以設立申投訴委員會(huì )，及時(shí)處理客戶(hù)申投訴。

  6、電子文件和電子記錄

  應做到“三個(gè)加”

  ①加密：每個(gè)員工設置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統。②加權：設置權限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。③加備：定期備份。

  7、三種更改

  ①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結果報告上劃改。

  8、單位關(guān)鍵崗位

  ①負責人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權簽字人

  ②管理人：內審員、質(zhì)量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見(jiàn)習人員。

  9、實(shí)驗室需要授權的5類(lèi)人員

  ①特抽：進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣的人員;②檢：進(jìn)行檢測、校準的人員;③簽發(fā)：簽發(fā)檢測報告和校準證書(shū)的人員;④提：提出意見(jiàn)和解釋的人員;⑤操：以及操作特定類(lèi)型的設備。

  10、人員培訓五種形式

  ①理論考試②座談、討論、提問(wèn)③現場(chǎng)演示④報告或記錄核查⑤其他方式

  11、期間核查的方式

  ①用參考標準進(jìn)行核查②參加能力驗證或實(shí)驗室比對③使用有證標準物質(zhì)④相同儀器比對⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對⑥對保留樣品的再檢測⑦協(xié)議標準和方法比對

  12、實(shí)驗室持證上崗的人員

  ①從事抽樣②檢驗檢測③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書(shū)④提出意見(jiàn)和解釋⑤操作設備